Da oltre 25 anni al fianco dei nostri clienti. Raggiungiamo insieme obiettivi di Business e Compliance.
Siamo un’organizzazione di oltre 70 specialisti, certificata ISO 9001:2015.
Da oltre 25 anni forniamo consulenze specialistiche e soluzioni software per il settore Life Science.
Aiutiamo le aziende a raggiungere gli obiettivi di business in un mercato in continua evoluzione.
PRAGMA-WFM è una piattaforma web-based per la digitalizzazione dei processi aziendali. Cfr 21 Part 11 Compliant sfrutta la logica e la funzionalità del Workflow Management. Si integra ad altri sistemi, come ERP, automatizza le operazioni e riduce la possibilità di errori.
PRAGMA-WFM ha una specifica mission:
“Ottimizzare le attività lavorative aumentando le performance delle aziende”.
TOGETHER IS BETTER.
Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.
Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati
Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.
Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati