27 gennaio

2022

Evento di lancio

PRAGMA4U

Digitalization path in pharmaceuticalcompanies

27 gennaio

2022

Evento di lancio

PRAGMA4U

Digitalization path
in pharmaceutical companies

CREDIAMO NEL MIGLIORAMENTO CONTINUO

La Formazione S4BT

In un mercato in continua evoluzione è fondamentale per le aziende la predisposizione di piani di formazione continua tesi ad accrescere la propria competitività nel mercato di riferimento.

Una Formazione mirata permette di stare al passo con i cambiamenti in atto e di allineare costantemente le proprie competenze e quelle dei propri collaboratori alle necessità emergenti.

S4BT crede nella formazione continua e organizza Corsi e Workshop per professionisti e aziende, direttamente nella propria sede, online o presso le sedi delle aziende.

Formazione aziende s4bt
Docenti professionisti

Workshop e Webinar

Organizziamo workshop, webinar  ed eventi  sia nella sede di Latina che sul territorio nazionale finalizzati all’aggiornamento di professionisti provenienti da diversi settori.

Diffondiamo le nostre conoscenze ed esperienze di tanti anni di Consulenza creando occasioni di confronto e networking .

Corsi su misura

Formazione per aziende

S4BT organizza corsi su misura per le Aziende, avvalendosi dei migliori professionisti come docenti e con strumenti di apprendimento all’avanguardia.

I corsi possono svolgersi direttamente in azienda o online. Negli ultimi anni abbiamo formato centinaia di professionisti sui temi GMP, Data Integrity, CSV, Quality Assurance, Validazioni.

Corsi su misura

Formazione per aziende

S4BT organizza corsi su misura per le Aziende, avvalendosi dei migliori professionisti come docenti e con strumenti di apprendimento all’avanguardia.

I corsi possono svolgersi direttamente in azienda o online. Negli ultimi anni abbiamo formato centinaia di professionisti sui temi GMP, Data Integrity, CSV, Quality Assurance, Validazioni.

formazione per giovani talenti

Talent Academy

Dal 2017 S4BT sviluppa percorsi formativi sia di natura teorica che pratica per la crescita professionale di giovani talenti nel campo della consulenza Life Science e della programmazione software.

I partecipanti alla Talent Academy sono seguiti direttamente dai nostri consulenti o sviluppatori, che portano in aula conoscenze tecniche e esperienze pratiche maturate negli anni.

Successivamente i giovani talenti applicano le conoscenze acquisite direttamente in campo seguiti e supportati dai nostri professionisti.

Il nostro obiettivo è formare i consulenti e programmatori S4BT
di domani partendo dalla condivisione delle nostre conoscenze e esperienze.

Non perdere gli aggiornamenti

Formazione S4BT

Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

3 dicembre 2021

Webinar
Webinar

I gas di processo come aria compressa, azoto e tutti i gas che intervengono nel processo produttivo GMP sono un elemento di fondamentale importanza per le aziende operanti.

Assicurare la qualità adeguata dei gas di processo e degli impianti di produzione e distribuzione ad essi dedicati rappresenta un requisito normativo espresso nelle farmacopee di riferimento e dalle normative GMP tuttora vigenti e future.

Obiettivo principale del corso:

  • fornire un approfondimento sugli aspetti critici delle Normative e Linee guida di riferimento nell’ambito dei sistemi di generazione e distribuzione dei gas di processo
  • trasferire elementi pratici utili per la valutazione degli aspetti fondamentali per una loro corretta qualifica e gestione.

Data Integrity Culture

Aspetti critice ed elementi pratici

20 Maggio 2021

Webinar

      Obiettivo del corso

  • Fornire un approfondimento sugli aspetti critici delle Normative e Linee guida di riferimento in ambito Data Integrity
  • Trasferire degli elementi pratici per la valutazione dell’integrità dei dati gestiti in realtà produttive GxP

      Principali tematiche trattate

  • Normative e linee guida di riferimento: WHO, MHRA, Normative EU/US
  • Classificazione dei dati ed attributi di integrità
  • Data Integrity Assessment – Case Studies
  • Data Integrity Action Plan

Computer Software Assurance

La nuova guida FDA sulla Software Assurance

22 Aprile 2021

Incontri Associati CPA

      Agenda

  • Evoluzione della CSV
  • Limiti posti dalla CSV
  • Un nuovo approccio: Computer Software Assurance (CSA)
  • Esempi di applicazione della CSA

Computer System Validation

Deficiencies nelle ispezioni GMP

05 Marzo 2021

Incontri Associati CPA

      Agenda

  • Conformità di un CS
  • Normative e linee guida di riferimento
  • Deficiencies durante le ispezioni: Annex 11, Part 11 e Data Integrity
  • Cosa ci aspetta dal futuro… Computer Software Assurance

La Gestione delle Deviazioni nelle aziende Life Science

20 Ottobre 2020

Webinar Online

Dal processo cartaceo alla gestione con un sistema digitale. Casi studio, consigli e strumenti per ottimizzare il processo.

Talent Academy

6^ Edizione

06 Ottorbe 2020

S4BT LAtina

La Talent Academy è un programma formativo retribuito di 6 mesi in aula e sul campo per la crescita professionale di giovani talenti.Dal processo cartaceo alla gestione con un sistema digitale. Casi studio, consigli e strumenti per ottimizzare il processo.

Project Management

Packaging e Serializzazione

16 Aprile 2019

Convegno Aboutpharma Milano

Le fasi critiche dei progetti legati alle produzioni serializzate con focus sul data integrity per il settore Medical Device.

VIII Simposio Italiano di Spettroscopia NIR

Intervento S4BT NIR ITALIA

30/31 Maggio 2018

Genova

Spettroscopia NIR per la valutazione della tracciabilità dei materiali: il caso di una linea di produzione farmaceutica in continuo.

Data Integrity Advanced

12 Aprile 2018

Workshop CPA Milano

Il Workshop ha illustrato metodologie molto efficaci di analisicontrollo e prevenzione della manipolazione del dato. La teoria è stata accompagnata da esempi pratici come applicazioni di analisi di rischio, Data Mapping, tecniche di mantenimento e di controlli periodici.

Sono stati inoltre mostrati i più moderni sistemi informatici per innalzare il livello globale di sicurezza e integrità dei vostri dati aziendali.

Non perdere gli aggiornamenti

Formazione S4BT

Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

3 dicembre 2021

Webinar

I gas di processo come aria compressa, azoto e tutti i gas che intervengono nel processo produttivo GMP sono un elemento di fondamentale importanza per le aziende operanti.

Assicurare la qualità adeguata dei gas di processo e degli impianti di produzione e distribuzione ad essi dedicati rappresenta un requisito normativo espresso nelle farmacopee di riferimento e dalle normative GMP tuttora vigenti e future.

Obiettivo principale del corso:

  • fornire un approfondimento sugli aspetti critici delle Normative e Linee guida di riferimento nell’ambito dei sistemi di generazione e distribuzione dei gas di processo
  • trasferire elementi pratici utili per la valutazione degli aspetti fondamentali per una loro corretta qualifica e gestione.

Data Integrity Culture

Aspetti critice ed elementi pratici

20 Maggio 2021

Webinar

      Obiettivo del corso

  • Fornire un approfondimento sugli aspetti critici delle Normative e Linee guida di riferimento in ambito Data Integrity
  • Trasferire degli elementi pratici per la valutazione dell’integrità dei dati gestiti in realtà produttive GxP

      Principali tematiche trattate

  • Normative e linee guida di riferimento: WHO, MHRA, Normative EU/US
  • Classificazione dei dati ed attributi di integrità
  • Data Integrity Assessment – Case Studies
  • Data Integrity Action Plan

Computer Software Assurance

La nuova guida FDA sulla Software Assurance

22 Aprile 2021

Incontri Associati CPA

      Agenda

  • Evoluzione della CSV
  • Limiti posti dalla CSV
  • Un nuovo approccio: Computer Software Assurance (CSA)
  • Esempi di applicazione della CSA

Computer System Validation

Deficiencies nelle ispezioni GMP

05 Marzo 2021

Incontri Associati CPA

      Agenda

  • Conformità di un CS
  • Normative e linee guida di riferimento
  • Deficiencies durante le ispezioni: Annex 11, Part 11 e Data Integrity
  • Cosa ci aspetta dal futuro… Computer Software Assurance

La Gestione delle Deviazioni nelle aziende Life Science

20 Ottobre 2020

Webinar Online

Dal processo cartaceo alla gestione con un sistema digitale. Casi studio, consigli e strumenti per ottimizzare il processo.

La Gestione delle Deviazioni nelle aziende Life Science

20 Ottobre 2020

Webinar Online

Dal processo cartaceo alla gestione con un sistema digitale. Casi studio, consigli e strumenti per ottimizzare il processo.

Talent Academy

6^ Edizione

06 Ottorbe 2020

S4BT LAtina

La Talent Academy è un programma formativo retribuito di 6 mesi in aula e sul campo per la crescita professionale di giovani talenti.Dal processo cartaceo alla gestione con un sistema digitale. Casi studio, consigli e strumenti per ottimizzare il processo.

Project Management

Packaging e Serializzazione

16 Aprile 2019

Convegno Aboutpharma Milano

Le fasi critiche dei progetti legati alle produzioni serializzate con focus sul data integrity per il settore Medical Device.

VIII Simposio Italiano di Spettroscopia NIR

Intervento S4BT NIR ITALIA

30/31 Maggio 2018

Genova

Spettroscopia NIR per la valutazione della tracciabilità dei materiali: il caso di una linea di produzione farmaceutica in continuo.

Data Integrity Advanced

12 Aprile 2018

Workshop CPA Milano

Il Workshop ha illustrato metodologie molto efficaci di analisicontrollo e prevenzione della manipolazione del dato. La teoria è stata accompagnata da esempi pratici come applicazioni di analisi di rischio, Data Mapping, tecniche di mantenimento e di controlli periodici.

Sono stati inoltre mostrati i più moderni sistemi informatici per innalzare il livello globale di sicurezza e integrità dei vostri dati aziendali.

Obiettivo principale del corso

  • Fornire un approfondimento sugli aspetti critici delle Normative e Linee guida di riferimento in ambito Data Integrity
  • Trasferire degli elementi pratici per la valutazione dell’integrità dei dati gestiti in realtà produttive GxP

Principali tematiche trattate

  • Normative e linee guida di riferimento: WHO, MHRA, Normative EU/US
  • Classificazione dei dati ed attributi di integrità
  • Data Integrity Assessment – Case Studies
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Agenda

  • Evoluzione della CSV
  • Limiti posti dalla CSV
  • Un nuovo approccio: Computer Software Assurance (CSA)
  • Esempi di applicazione della CSA
  • Conformità di un CS
  • Normative e linee guida di riferimento
  • Deficiencies durante le ispezioni: Annex 11, Part 11 e Data Integrity
  • Cosa ci aspetta dal futuro… Computer Software Assurance

Dal processo cartaceo alla gestione con un sistema digitale. Casi studio, consigli e strumenti per ottimizzare il processo.

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La Talent Academy è un programma formativo retribuito di 6 mesi in aula e sul campo per la crescita professionale di giovani talenti.

Le fasi critiche dei progetti legati alle produzioni serializzate con focus sul data integrity per il settore Medical Device.

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Spettroscopia NIR per la valutazione della tracciabilità dei materiali: il caso di una linea di produzione farmaceutica in continuo.

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il Workshop ha illustrato metodologie molto efficaci di analisicontrollo e prevenzione della manipolazione del dato. La teoria è stata accompagnata da esempi pratici come applicazioni di analisi di rischio, Data Mapping, tecniche di mantenimento e di controlli periodici.

Sono stati inoltre mostrati i più moderni sistemi informatici per innalzare il livello globale di sicurezza e integrità dei vostri dati aziendali.

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testimonianze dei partecipanti

Dicono di noi

Utilità della partecipazione 92%
Qualità dei contenuti 94%
Docenti preparati 95%
Aspettative soddisfatte 90%

“Argomenti Trattati con la massima chiarezza. Molta competenza”

[Data Integrity Culture 5° Edizione]

Ottima competenza della relatrice. Complimenti.

[Data Integrity Advanced]

Presentazione molto chiara ed esaustiva.
 
[La Gestione delle deviazioni nelle aziende Life Science] 
 

Complimenti al relatore per la capacità di rendere semplici e immadiati concetti teorici e complessi.

[PAT & Chemometrics]

CLIENTI
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RECLAMI

Alleato in fase di ispezione

Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

AUDIT

Documenta e traccia le attività

Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati