In colaborazione con

Webinar

03 Dicembre 2021

Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

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Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

PRAGMA-WFM

La piattaforma web-based, FDA CFR 21 part 11 e cGXP Compliant,
per la gestione dei processi aziendali.

PRAGMA-WFM

La piattaforma web-based, FDA CFR 21 part 11 e cGXP Compliant,
per la gestione dei processi aziendali.

digital transformation

Digitalizza i tuoi processi in totale Compliance

PRAGMA-WFM è una piattaforma web-based per la gestione dei flussi di lavoro aziendali. Sfrutta la logica e la funzionalità del Workflow Management.

PRAGMA-WFM ha una specifica mission

“Ottimizzare le attività lavorative aumentando le performance delle aziende, garantendone la piena governance e tracciabilità”.

La piattaforma nasce nel 2001 all’interno del settore farmaceutico con la capacità di rispettarne i rigorosi standard qualitativi.

PRAGMA-WFM è  CFR 21 part 11 Compliant e uno strumento particolarmente prezioso in fase di ispezione. Traccia il più piccolo livello di informazione, archivia selettivamente i dati e crea report completi e dettagliati.

Rispetto dei tempi pianificati​
90%
Riduzione tempi di approvazione
95%
Riduzione tempi chiusura pratiche
90%
Riduzione tempo identificazione cause non conformità
100%

3 soluzioni in 1 piattaforma

DIGITAL TRANSFORMATION

I punti di forza di PRAGMA-WFM

MODULARE E SCALABILE

Puoi inserire a basso costo e con il minimo impatto qualsiasi modulo, integrandolo con quelli già presenti.

MULTI-AZIENDA-REPARTO-PROCESSO

PRAGMA può gestire più processi, anche tra loro collegati (Quality Management System). I processi possono essere condivisi con più reparti e più aziende, sia del proprio Gruppo, che aziende terze.

INTEGRAZIONE SISTEMI

PRAGMA si integra con qualsiasi sistema aperto alla condivisione dei dati. Acquisisce automaticamente le informazioni, riduce l’inserimento manuale e la possibilità di errore. Dati aggiornati in tempo reale per attività lavorative semplici e veloci.

FDA CFR 21 PART 11 COMPLIANT

  • Gestione del record elettronico
  • Audit Trail (configurabile)
  • Controlli per sistemi chiusi/aperti
  • Firma elettronica
  • Riferimento univoco firma/record
  • Controlli codici identificativi/ password

PRAGMA-WFM in numeri

38 +
Stabilimenti
5643 +
Utenti
37 +
Processi a catalogo
193
Processi digitalizzati
vantaggi

Perché utilizzare PRAGMA-WFM

SEMPLIFICA

Processi fluidi che si adattano alle esigenze della tua azienda.

CONNETTE E AZZERA LE DISTANZE

Un vero e proprio Network tra Aziende, Reparti, Sistemi e Individui. Ovunque ti trovi

SUPERVISIONA

Tieni sotto controllo i tuoi processi, analizza i dati, gestisci i ritardi, assegna le attività

protegge

Conserva i dati in una piattaforma sicura e accessibile solo dalle persone autorizzate

Traccia

Scegli quali informazioni tracciare. PRAGMA può scendere fino al più piccolo dettaglio

Ottimizza

Una Mappa digitale di tutti i processi. Automazione e semplicità

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RECLAMI

Alleato in fase di ispezione

Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

AUDIT

Documenta e traccia le attività

Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati