In colaborazione con
Linee guida di riferimento ed aspetti critici
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Linee guida di riferimento ed aspetti critici
La piattaforma web-based, FDA CFR 21 part 11 e cGXP Compliant,
per la gestione dei processi aziendali.
La piattaforma web-based, FDA CFR 21 part 11 e cGXP Compliant,
per la gestione dei processi aziendali.
PRAGMA-WFM è una piattaforma web-based per la gestione dei flussi di lavoro aziendali. Sfrutta la logica e la funzionalità del Workflow Management.
PRAGMA-WFM ha una specifica mission:
“Ottimizzare le attività lavorative aumentando le performance delle aziende, garantendone la piena governance e tracciabilità”.
La piattaforma nasce nel 2001 all’interno del settore farmaceutico con la capacità di rispettarne i rigorosi standard qualitativi.
PRAGMA-WFM è CFR 21 part 11 Compliant e uno strumento particolarmente prezioso in fase di ispezione. Traccia il più piccolo livello di informazione, archivia selettivamente i dati e crea report completi e dettagliati.
Puoi inserire a basso costo e con il minimo impatto qualsiasi modulo, integrandolo con quelli già presenti.
PRAGMA può gestire più processi, anche tra loro collegati (Quality Management System). I processi possono essere condivisi con più reparti e più aziende, sia del proprio Gruppo, che aziende terze.
PRAGMA si integra con qualsiasi sistema aperto alla condivisione dei dati. Acquisisce automaticamente le informazioni, riduce l’inserimento manuale e la possibilità di errore. Dati aggiornati in tempo reale per attività lavorative semplici e veloci.
Processi fluidi che si adattano alle esigenze della tua azienda.
Un vero e proprio Network tra Aziende, Reparti, Sistemi e Individui. Ovunque ti trovi
Tieni sotto controllo i tuoi processi, analizza i dati, gestisci i ritardi, assegna le attività
Conserva i dati in una piattaforma sicura e accessibile solo dalle persone autorizzate
Scegli quali informazioni tracciare. PRAGMA può scendere fino al più piccolo dettaglio
Una Mappa digitale di tutti i processi. Automazione e semplicità
TOGETHER IS BETTER.
Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.
Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati
Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.
Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati