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Offriamo consulenza altamente specializzata per aziende di Manifattura e affiliate del settore Life Science in ambito Quality Assurance & Compliance, Quality Control, Lab, Data Operations & Regulatory Affairs.
Prestiamo particolare attenzione a:
In ambito Quality Assurance & Compliance offriamo servizi di consulenza per:
Eseguiamo attività di supervisione del Sistema di Qualità di External Manufacturers.
In particolare:
In ambito Controllo Qualità offriamo consulenza alle aziende Life Science per:
Offriamo servizi di consulenza per:
Supportiamo le aziende clienti nelle attività di regulatory labelling e artwork.
In particolare:
Coordiniamo il processo di traduzione di testi e labelling in contesti multinazionali con consulenti altamente specializzati in regulatory affairs e artwork management.
TOGETHER IS BETTER.
Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.
Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati
Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.
Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati