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Webinar

03 Dicembre 2021

Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

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S4BT CONSULTING

Project Management

Gestiamo progetti end-to-end in più ambiti e aree del Life Science con competenze verticali e altamente specializzate.

Prestiamo particolare attenzione a:

  • selezione, gestione e coordinamento di team di progetto multi- e cross-funzionali;
  • gestione di team call conference e F2F Meeting;
  • pianificazione e produzione della documentazione di progetto;
  • gestione e coordinamento dei partner sia interni che esterni all’azienda cliente;
  • Gestione dei rischi di progetto;
  • Gestione del budget di progetto.

CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO

Ambiti di Project Management

LA NOSTRA ESPERIENZA

Alcuni nostri progetti

Transfer Tecnologico del processo di Manifattura di un prodotto solido orale
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RECLAMI

Alleato in fase di ispezione

Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

AUDIT

Documenta e traccia le attività

Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati