In colaborazione con

Webinar

03 Dicembre 2021

Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

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03 Dicembre 2021

Gas di Processo: Qualità e gestione GMP.

Linee guida di riferimento ed aspetti critici

TRASFORMIAMO I PROBLEMI IN NUOVE OPPORTUNITà

Consulenze specialistiche e soluzioni digitali

Consulenze specialistiche e soluzioni digitali

Da oltre 25 anni al fianco dei nostri clienti. Raggiungiamo insieme obiettivi di Business e Compliance. 

Farmaceutico

Chimico

Biotech

Medical Device

Logistica

solutions for business & technologies

S4BT

Siamo un’organizzazione di oltre 70 specialisti, certificata ISO 9001:2015. 

Da oltre 25 anni forniamo consulenze specialistiche e soluzioni software per il settore Life Science.

Aiutiamo le aziende a raggiungere gli obiettivi di business in un mercato in continua evoluzione. 

S4BT in numeri

S4BT in numeri

70 +
Professionisti
70 +
Aziende Clienti
280 +
Flussi digitalizzati
1000 +
Progetti seguiti
0 +
Professionisti
0 +
Aziende Clienti
280 +
Flussi digitalizzati
0 +
Progetti seguiti
DIGITAL TRANSFORMATION

PRAGMA-WFM

PRAGMA-WFM è una piattaforma web-based per la digitalizzazione dei processi aziendali. Cfr 21 Part 11 Compliant sfrutta la logica e la funzionalità del Workflow Management. Si integra ad altri sistemi, come ERP, automatizza le operazioni e riduce la possibilità di errori. PRAGMA-WFM ha una specifica mission: “Ottimizzare le attività lavorative aumentando le performance delle aziende”.
280 +
Flussi digitalizzati
30 +
Flussi a catalogo
5600 +
Utenti
Qualità
IT
Governance
EHS
Produzione e Supply Chain
CLIENTI
OPERIAMO IN UN MERCATO INTERNAZIONALE

Clienti nel mondo

progetti seguiti

La nostra esperienza

Implementazione di un Workflow Manager per aumentare la produttività

Introduzione di un nuovo prodotto su Scala Industriale

Implementazione e convalida del sistema di gestione Magazzino e integrazione con il Sistema ERP

RECLAMI

Alleato in fase di ispezione

Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

AUDIT

Documenta e traccia le attività

Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati