27 gennaio

2022

Evento di lancio

PRAGMA4U

Digitalization path in pharmaceuticalcompanies

27 gennaio

2022

Evento di lancio

PRAGMA4U

Digitalization path
in pharmaceutical companies

PROGETTI

Supporto Analitico su Sviluppo di Processi Farmaceutici

Committente:  importante multinazionale del chimico-farmaceutico impegnata nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute.

Settore: chimico-farmaceutico

Obiettivo: sviluppare nuovi Processi Farmaceutici relativi a nuove formulazioni.

Progetto

L’azienda committente è una delle più importanti realità chimico-farmaceutiche a livello globale,
impegnata da decenni nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie
all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute. Per sviluppare nuovi Processi Farmaceutici relativi a nuove formulazioni, il Cliente ha maturato la necessità di un supporto analitico dedicato e focalizzato sulla realizzazione di prove ed analisi.

Il nostro contributo

Per il progetto in questione il Cliente ha cooperato a stretto contatto con i consulenti Lab S4BT, che hanno curato soprattutto la parte analitica, eseguendo:

  • Analisi Granulometriche
  • Analisi Spettrofotometriche
  • Profili di Dissoluzione
  • Test HPLC/UPLC, comprensivi dell’archiviazione dei raw data, della compilazione dei fogli di calcolo e dei grafici riassuntivi

Risultato

I risultati delle analisi effettuate hanno fornito le informazioni necessarie, soddisfacendo le richieste del Cliente, che ha così ottenuto un prezioso supporto per lo sviluppo di nuovi Processi
Farmaceutici.

servizi di consulenza acquistati dall'azienda cliente
RICHIEDI MAGGIORI INFORMAZIONI

Progetto

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0
Processi digitalizzati
0 k
Projects completed in 2019
CLIENTE

Azienda Farmaceutica

Realtà farmaceutica terzista operante a livello internazionale e specializzata nello sviluppo e produzione clinica e commerciale di prodotti farmaceutici con un alto grado di tossicità.

Home office

Digital Company

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Home office

Petshop Company

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PROBLEMA

Conditioner Company

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retail office

Card Rental

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Home office

Expedition Company

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RECLAMI

Alleato in fase di ispezione

Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

AUDIT

Documenta e traccia le attività

Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati