NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico. La risorsa inserita sarà responsabile di fornire supporto ai siti interni ed esterni per Technology Transfer e Lancio di Nuovi prodotti nell’ambito del packaging secondario e terziario.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

  • Sviluppo e validazione cambi di packaging e labelling;
  • Valutazione nuovi concetti di package design e tecnologie;
  • Design, installazione e qualifica di packaging equipment/tecnologie;
  • Gestione investigazioni di qualità;
  • Coordinamento packaging distribution testing per prodotti commerciali ed assistenza nell’esecuzione di controlled temperature packaging qualification;
  • Esecuzione e coordinamento di attività nell’ambito di Global Change Control, utilizzando i tool applicabili (es. Trackwise);
  • Interfaccia con Regolatorio, Affiliate e Product Artwork per la gestione degli artwork agli external packaging site;
  • Scrittura, revisione ed approvazione di documentazione relativa (specifiche e disegni di packaging component, BOM e MBR, risk/critically assessment di global standard e procedure per prodotti bulk/finiti, test method);
  • Supporto alle iniziative di sustainability/environmentally friendly packaging.

Cosa ci piace in un candidato/a?

  • Buone capacità di Time Management;
  • Buone capacità di Team Working;
  • Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
  • Capacità di interfacciarsi con diversi interlocutori;
  • Buone capacità comunicative e di negoziazione, specialmente in contesti internazionali;
  • Attenzione ai dettagli;
  • Focus sugli obiettivi.

Cosa richiediamo?

  • Laurea Magistrale in materie tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Gestionale, Meccanica o Chimica);
  • Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell’ambito Packaging secondario e terziario del settore farmaceutico (relativo a progetti di introduzione di nuovi prodotti e/o technology transfer);
  • Esperienza di package development ed equipment engineering (sviluppo packaging, validazione, test di physical protection, design e qualifica di packaging equipment, gestione artwork);
  • Buone competenze di Project Management maturate preferibilmente in contesti virtuali e cross funzionali;
  • Buona conoscenza del Pacchetto Office;
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio).

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

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PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

SENIORITY LEVEL

Senior

ORARIO DI LAVORO

full time

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo indeterminato

LUOGO DI LAVORO

Latina e/o da remoto (40-50% del tempo totale)

TRASFERTE

20-30% su territorio Europeo

DISPONIBILITà

Immediata

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati