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PROGETTI

Studi di Stabilità e Degradazione

Committente:  L’azienda committente è una delle più importanti realità chimico-farmaceutiche del mondo,
impegnata da decenni nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie
all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute.

Settore: chimico-farmaceutico

Obiettivo: effettuare gli studi di degradazione forzata (stress testing) e di stabilità su determinate formulazioni (in modo da ottenere dati disponibili sull’insorgere delle impurezze e sul settaggio dei limiti di specifica).

Il nostro contributo

Il Cliente ha scelto di cooperare con i consulenti S4BT dell’area Laboratory, che si sono focalizzati sulla:

  • esposizione dei campioni ai vari agenti degradanti ottenuti
  • stesura dei relativi protocolli
  • esecuzione dei test a cadenza periodica correlati alla degradazione
  • elaborazione del report finale con valutazione dei risultati ottenuti

Risultato

Il progetto ha consentito al Cliente di rafforzare ancor di più l’approccio produttivo orientato alla qualità e al miglioramento continuo, nel rispetto delle linee guida ICH e delle policies interne.

Lo studio si è rivelato prezioso ed efficace ed è stato utilizzato negli stabilimenti del Cliente di tutto il mondo.

servizi di consulenza acquistati dall'azienda cliente
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Progetto

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Processi digitalizzati
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Projects completed in 2019
CLIENTE

Azienda Farmaceutica

Realtà farmaceutica terzista operante a livello internazionale e specializzata nello sviluppo e produzione clinica e commerciale di prodotti farmaceutici con un alto grado di tossicità.

Home office

Digital Company

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Home office

Petshop Company

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PROBLEMA

Conditioner Company

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retail office

Card Rental

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Home office

Expedition Company

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