Process Engineer

S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo, in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo Process Engineer per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.

Requisiti:

  • Laurea Magistrale in materie tecnico ingegneristiche;
  • Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con esperienza pregressa nella gestione di progetti in ambienti a contaminazione controllata e su linee di riempimento asettico;
  • Ottima conoscenza delle GMP;
  • Buona conoscenza del Pacchetto Office;
  • Buona conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B1).

Cosa farai:

  • Supporto alla gestione ed esecuzione delle attività di Ingegneria e Construction su macchine, utilities ed ambienti a contaminazione controllata, fornendo supporto tecnico in campo;
  • Supporto alla progettazione, realizzazione ed installazione di sistemi in conformità alle normative GMP, con particolare attenzione agli ambienti a contaminazione controllata (nuovo aggiornamento Annex 1);
  • Supporto per il miglioramento impiantistico, manutenibilità e affidabilità delle apparecchiature in conformità alle GMP;
  • Supporto allo sviluppo e revisione di P&ID, layout, documentazione di specifica, in accordo alle procedure operative standard di sito;
  • Supervisione in campo e collaborazione a stretto contatto con i fornitori per seguire la fase di progettazione, realizzazione ed installazione del sistema, il controllo delle tempistiche e la revisione/approvazione della documentazione ricevuta di progetto;
  • Supporto all’esecuzione di FAT/SAT.

Cosa fa la differenza

  • Ottime capacità organizzative e di problem solving, soprattutto nella gestione di team tecnici o project team cross-funzionali;
  • Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità;
  • Buone capacità di Negoziazione;
  • Ottima capacità di interfacciarsi con diversi interlocutori;
  • Attenzione ai dettagli;
  • Focus sugli obiettivi.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del/la candidato/a. Si prevede, inoltre, un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

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PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

ORARIO DI LAVORO

Full Time

LUOGO DI LAVORO

Latina con disponibilità a trasferte sul Territorio Nazionale

TIPOLOGIA CONTRATTUALE

contratto a tempo indeterminato

Disponibilità:

Immediata

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati