Pharmaceutical QA Junior Consultant (L. 68/99 art. 18)

S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Junior Consultant – appartenente alle categorie protette secondo L.68/99 Art.18 – per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.

Requisiti:

  • Appartenenza alle categorie protette secondo L.68/99 Art. 18;
  • Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
  • Ottima conoscenza delle cGMP;
  • Almeno 1 anno di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
  • Buona conoscenza di MS Office-

Responsabilità:

  • Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
  • Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
  • Supporto nella guida all’implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
  • Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione;
  • Scrittura SOP.

Cosa fa la differenza

  • Buone capacità di Time Management;
  • Buone capacità di pianificazione ed organizzazione;
  • Buone capacità comunicative e di negoziazione;
  • Attenzione ai dettagli;
  • Focus sugli obiettivi.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si
prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione
continua, eventi.

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PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

Disponibilità:

Immediata

ORARIO DI LAVORO

Full-time 

LUOGO DI LAVORO

Latina e/o da remoto

TRASFERTE

Circa il 20% su base annuale in Italia/Europa

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati