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A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo determinato/indeterminato un/una consulente esperto/a in progetti di Quality&Operation in ambito chimico-farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
• Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema;
• Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica;
• Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento;
• Attività di Risk Management;
• Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze;
• Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.
Cosa ci piace in un candidato/a?
• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
• Consolidata capacità organizzativa;
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità;
• Adattabilità al cambiamento;
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.
Cosa richiediamo?
• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
• Almeno 2 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science;
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP;
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
• Ottima conoscenza del pacchetto Office
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Sede di Lavoro: Latina e/o da remoto
Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.
Orario di Lavoro: full time
Tipologia contrattuale: contratto a tempo determinato/indeterminato
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in progetti di Supply Chain in ambito chimico-farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
• Gestione principalmente di progetti di Supply Chain ma anche Technology Transfer, Product Launch;
• Gestione dell’ottimizzazione del portfolio di progetti (delisting, divestment, simplification);
• Gestione delle quotazioni iniziali e monitoraggio del budget approvato;
• Guida di team internazionali e cross funzionali in ogni fase del progetto;
• Identificazione, comunicazione e risoluzione delle potenziali problematiche e degli imprevisti di progetto;
• Aggiornamento sullo stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione.
Cosa ci piace in un candidato/a?
• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
• Ottime capacità di Time management;
• Propensione al team working e alla condivisione di informazioni;
• Ottime capacità di leadership;
• Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Ottime capacità comunicative;
• Focus sugli obiettivi
Cosa richiediamo?
• Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
• Almeno 3 anni di esperienza maturata in contesti internazionali del settore farmaceutico (aree: Technology Transfer, Regulatory Affairs, Supply Chain);
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Project Management;
• Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di team virtuali e cross funzionali;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
• Buona conoscenza suite MS Office;
• Preferibile conoscenza di MS Project.
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Luogo di lavoro: Latina e/o da remoto
Orario di lavoro: Full time
Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una QA Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
• Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità;
• Attività su documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;
• Gestione CAPA e deviazioni;
• Partecipazione, organizzazione e gestione di call conference e stesura della relativa minuta;
• Gestione del processo assegnato.
Cosa ci piace in un candidato/a?
• Ottime capacità di Time Management;
• Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Ottime capacità comunicative e di negoziazione;
• Attenzione ai dettagli;
• Focus sugli obiettivi.
Cosa richiediamo?
• Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
• Ottima conoscenza delle cGMP;
• Almeno 2-3 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
• Buona conoscenza di MS Office;
• Conoscenza dei processi sterili (e preferibilmente vaccini)
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).
Sede di Lavoro: Latina
Orario: full time
Disponibilità: Immediata
Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo determinato un/una Project Manager per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico/OTC.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
- Gestione di progetti E2E (dalla definizione all’esecuzione) di Technology Transfer, Reformulation, Process Validation, Regulatory & Compliance, Raw Materials;
- Gestione delle quotazioni iniziali e monitoraggio del budget approvato;
- Guida di team internazionali e cross funzionali in ogni fase del progetto;
- Identificare, comunicare e risolvere le potenziali problematiche e gli imprevisti di progetto;
- Monitoraggio e aggiornamento sullo stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione.
Cosa ci piace in un candidato/a?
- Ottime capacità di Time management;
- Propensione al team working e alla condivisione di informazioni;
- Ottime capacità di leadership;
- Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
- Ottime capacità comunicative;
- Focus sugli obiettivi
Cosa richiediamo?
- Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
- Almeno 3 anni di esperienza maturata in contesti internazionali del settore farmaceutico/ OTC (aree: Technology Transfer, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Supply Chain, Technical Operations);
- Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Project Management;
- Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di team virtuali e cross funzionali;
- Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
- Buona conoscenza suite MS Office;
- Preferibile conoscenza di MS Project.
- L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).
Sede di Lavoro: Pomezia
Orario: full time
Disponibilità: immediata
Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in Technology Transfer per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
Come Technology Transfer Specialist, riporterai al BU Manager dell’area Time & Material Organization.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
• gestione di complessi progetti internazionali di introduzione nuovi prodotti e di Technology Transfer su diversi prodotti/forme farmaceutiche;
• conference call e meeting in inglese in team multi e cross-funzionali;
• redazione di documentazione di progetto in inglese (Technology Transfer Plan, Technology Transfer Assessment, protocolli e report di sviluppo/validazione, transfer metodi analitici, valutazione impatto regolatorio);
• gestione dei contatti tra sender Site e receiving Site.
Cosa ci piace in un candidato/a?
• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i Clienti;
• Consolidata capacità organizzativa;
• Spiccate qualità di team player, capacità di favorire confronti costruttivi e di condividere informazioni sia con i collaboratori interni che con i Clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo sempre il controllo ed il focus sulle priorità e sugli obiettivi di progetto;
• Orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
• Capacità di mediazione e facilitazione;
• Curiosità, approccio critico e visione innovativa;
• Orientamento alla qualità;
• Adattabilità al cambiamento.
Cosa richiediamo?
• Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche (es. Ingegneria Gestionale, Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Chimica, Farmacia o CTF);
• Circa 2 anni di esperienza su progetti di Technology Transfer o Introduzione di nuovi prodotti in ambito farmaceutico;
• Comprovata conoscenza tecnica dei processi di manifattura e confezionamento di prodotti farmaceutici;
• Forti competenze di Project Management;
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word, Project, Excel, Powerpoint);
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (valutata in fase di colloquio);
• Passaporto e patente di guida B.
• Disponibilità a trasferte internazionali per circa il 30%-40% del tempo su base annuale.
Tipologia di contratto: tempo indeterminato
Orario di lavoro: Full time
Disponibilità: Immediata
Sede di lavoro: Latina e/o da remoto
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in CSV e Data Integrity per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
Come CSV & Data Integrity Senior Consultant, riporterai al BU Manager dell’area Quality & Operation e sarai coordinato/a da un supervisore. La sede di lavoro è Latina. Richiediamo inoltre disponibilità per trasferte sul territorio nazionale e frequente mobilità sul territorio regionale.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
- progetti inerenti la convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi ERP, LIMS, MES, SCADA, Fogli Elettronici, strumentazione di laboratorio) secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
- progetti di remediation o riqualifica per adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11/EU Annex 1;
- redazione dei documenti di convalida: Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
- redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- redazione o conoscenza dei contenuti di una procedura di amministrazione.
Cosa ci piace in un candidato/a?
- L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti
- un/una vero team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni
- un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
- orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati
- curiosità, approccio critico e visione innovativa
- orientamento alla qualità
- adattabilità al cambiamento
Cosa richiediamo?
- Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica) Chimica o CTF;
- oltre 5 anni di esperienza in progetti di Computer System Validation;
- ottima conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento. In particolare richiediamo la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;
- ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);
- buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un figura con esperienza in Process & Cleaning Validation di solidi orali, per l’esecuzione di attività progettuali e di supervisione in ambito chimico-farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a
- Stesura di documenti di convalida di processo, packaging e cleaning (protocolli, report, VMP);
- Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse) e su processi di confezionamento (flaconi e blister);
- Comunicazione di deviazioni o anomalie di processo, con tempestive indicazioni e soluzioni;
- Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
- Estrazione ed elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.
Cosa richiediamo
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Chimica Industriale e Biotecnologie;
- Conoscenza delle linee guida di riferimento in ambito chimico-farmaceutico;
- Esperienza di 1/3 anni sulle problematiche di convalida di processo, cleaning, packaging di solidi orali
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1);
- Conoscenza degli equipment specifici;
- Capacità di produrre documentazione a supporto dei processi di validazione;
- Esperienza nella stesura e nell’esecuzione di protocolli.
Cosa ci piace in un candidato/a
- Atteggiamento proattivo;
- Prontezza operativa e flessibilità;
- Capacità di monitorare e gestire rischi e opportunità;
- Capacità di collaborare, concordare, coinvolgere e comunicare tutti gli aspetti del progetto con il senior management;
- Capacità di relazionarsi sempre in maniera professionale;
- Capacità di gestire lo stress.
L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua ed eventi.
Sede di lavoro: Latina
Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte)
Disponibilità: Immediata
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