R&D TECHNICAL CONSULTANT

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una R&D Technical Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico. In particolare la risorsa verrà inserita in attività di progetto che assicurino una guida tecnica ed operativa per migliorare ed assicurare la prontezza di un sito terzista, compreso l’adattamento del processo all’impianto, allo scale-up ed al trasferimento tecnologico.

Requisiti:

  • Laurea Triennale e/o Magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche, Ingegneria Chimica);
  • Almeno 5 anni di esperienza maturata in contesti internazionali del settore farmaceutico (aree R&D, Technology Transfer, Supply Chain, Technical Operations);
  • Esperienza in ambito cleaning e process validation su solidi orali;
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
  • Buona conoscenza suite MS Office.

Responsabilità:

  • Supporto nella gestione di progetti in fase clinica su small molecules;
  • Gestione del processo tecnico, qualitativo e logistico per la preparazione dei batch clinici fino alla fase di esecuzione;
  • Partecipazione ai meeting periodici con sito e con terzisti;
  • Gestione dello shipment dei batch record review;
  • Revisione dei Master Batch Record;
  • Qualifica equipment di produzione;
  • Monitoraggio dei KPI sulla performance del sito terzista.

Cosa fa la differenza:

  • Ottime capacità di time management;
  • Propensione al team working e alla condivisione di informazioni;
  • Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
  • Ottime capacità comunicative.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

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Paola Mongelli
PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

SENIORITY LEVEL

Mid-senior level

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo indeterminato

ORARIO DI LAVORO

Full-time

DISPONIBILITÀ

Immediata

LUOGO DI LAVORO

Da remoto e/o Latina

trasferte

15% annuale su territorio europeo

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati