Quality & Operations Consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un Q&O Consultant per la gestione di progetti in ambito chimico-farmaceutico.

Requisiti:

  • Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
  • Almeno 2 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science;
  • Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP;
  • Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
  • Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Responsabilità:

  • Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema;
  • Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica;
  • Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento;
  • Attività di Risk Management;
  • Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze;
  • Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.

Cosa fa la differenza:

  • L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
  • Consolidata capacità organizzativa;
  • Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
  • Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
  • Orientamento alla qualità;
  • Adattabilità al cambiamento;
  • Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.

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Paola Mongelli
PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

SENIORITY LEVEL

Mid-Senior level

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo determinato/indeterminato

ORARIO DI LAVORO

Full-time

DISPONIBILITÀ

Immediata

LUOGO DI LAVORO

Latina

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati