Quality Assurance Senior Consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un Quality Assurance Senior Consultant per la gestione di progetti in ambito chimico-farmaceutico.

Requisiti:

  • Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
  • Ottima conoscenza delle cGMP;
  • Almeno 8 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
  • Buona conoscenza di MS Office;
  • Esperienza nella partecipazione e gestione di ispezioni/audit.

Responsabilità:

  • Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
  • Partecipazione agli audit dei suppliers;
  • Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di
    approvazione;
  • Gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
  • Guida all’implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
  • Gestione delle performance dei suppliers.

Cosa fa la differenza:

  • Ottime capacità di Time Management;
  • Ottime capacità di Decision Making;
  • Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
  • Ottime capacità comunicative e di negoziazione;
  • Attenzione ai dettagli;
  • Focus sugli obiettivi.
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).
 

Spostamenti: 10-15% annuale in Europa

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Paola Mongelli
PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

SENIORITY LEVEL

Senior level

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo indeterminato

ORARIO DI LAVORO

Full-time

DISPONIBILITÀ

Immediata

LUOGO DI LAVORO

Latina e/o remoto

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati