Product Quality Assistant

Product Quality Assistant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Product Quality Assistant per l’esecuzione di progetti in ambito Life Science.

Responsabilità:

  • Rispetto degli standard di garanzia della qualità dell’azienda;
  • Rispetto della procedura di raccolta delle segnalazioni per garantire l’acquisizione e l’indagine, nonché la documentazione adeguata delle conformità di prodotto;
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di test come IQ, OQ, PQ;
  • Redazione di documenti di convalida come URS, matrici di tracciabilità.

Requisiti:

  • Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche o informatiche;
  • Conoscenza dei processi di Product Quality e CSV;
  • Conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento. In particolare richiediamo la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 1;
  • Capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

Cosa fa la differenza:

  • Un/una vero team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di
    informazioni;
    • un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
    • orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
    • curiosità, approccio critico e visione innovativa;
    • orientamento alla qualità;
    • adattabilità al cambiamento.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

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Paola Mongelli
PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo determinato/ indeterminato

ORARIO DI LAVORO

Full-time

LUOGO DI LAVORO

Latina

DISPONIBILITà

Immediata

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati