Manufacturing Process & Cleaning Senior Consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un Manufacturing Process & Cleaning Senior Consultant per la gestione di progetti in ambito chimico-farmaceutico.

Requisiti:

  • Esperienza minima di 3 – 4 anni nella Cleaning e nella Process Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali;
  • Provenienza dal settore farmaceutico;
  • Diploma tecnico e/o Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica;
  • Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1).

Responsabilità:

  • Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP);
  • Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse);
  • Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno);
  • Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
  • Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
  • Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.

Cosa fa la differenza:

  • L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
  • Consolidata capacità organizzativa;
  • Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
  • Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
  • Orientamento alla qualità;
  • Adattabilità al cambiamento;
  • Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.
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Paola Mongelli
PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

SENIORITY LEVEL

Mid-Senior level

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo indeterminato

ORARIO DI LAVORO

Full-time con turnazione (mattina/pomeriggio/notte)

LUOGO DI LAVORO

Latina

DISPONIBILITà

Immediata

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati