Clinical Supply Biological Technical Consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una Clinical Supply Biological Technical Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico. In particolare, la risorsa farà parte del gruppo specializzato nelle forniture cliniche per la produzione di API e Drug Product (DP) su mercato Europeo e Americano

Requisiti:

• Laurea Triennale e/o Magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche, Ingegneria Chimica);
• Almeno 4 anni di esperienza maturata in contesti internazionali del settore farmaceutico (aree R&D, Produzione, Supply Chain, Quality Assurance);
• Esperienza su processi di manifattura clinica o commerciale;
• Conoscenza di processi sterili;
• Conoscenza dei principali equipment e utilities per la manifattura clinica in ambito bio[1]farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
• Ottima conoscenza suite MS Office, in particolar modo Excel.

Responsabilità:

• Supporto nella gestione di progetti in fase clinica 1 e 2 per prodotti API e DG;
• Monitoraggio ed implementazione delle CAPEX, metriche e KPI sulle performance dei terzisti
  per assicurare l’aderenza rispetto al forecast previsto;
• Analisi dei dati e presentazione dei risultati;
• Gestione del processo tecnico, qualitativo e di performance sia degli internal che external
  manufactures;
• Partecipazione e organizzazione di meeting periodici con sito globale e con terzisti per lo stato
  di avanzamento delle attività;
• Partecipazione con la Qualità ad attività volte a monitorare ed assicurare il corretto rispetto
  delle GMP nei processi di manifattura clinica;
• Supporto tecnico nella revisione della documentazione, investigazioni e implementazione di
  azioni correttive per qualsiasi problematica inerente processi o procedure;
• Coinvolgimento nelle fasi di ispezione e audit presso terzisti.

Cosa fa la differenza

• Ottime capacità di time management;
• Autonomia e curiosità;
• Attenzione al dettaglio;
• Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Ottime capacità comunicative.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.