Validation Service Consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Validation Service Consultant per l’esecuzione
di progetti in ambito farmaceutico.

Requisiti:

  • Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia,
    Chimica Industriale,);
  • Ottima conoscenza del Pacchetto Office;
  • Buona conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
  • Ottima conoscenza delle GMP;
  • Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico;
  • Disponibilità a trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti.

Responsabilità:

  • Supporto nella stesura di documenti di convalida di Cleaning e Process Validation (protocolli e
    reports);
  • Supporto tecnico nelle attività in campo su processi di manifattura e confezionamento di solidi
    orali; sarà considerata un plus esperienza nella convalida di processi di manifattura di prodotti
    sterili (solidi o liquidi).
  • Esecuzione delle attività di supporto ai processi di convalida (supporto sia operativo – in campo
    – che documentale).
  • Supervisione di alcune attività e gestione delle criticità operative in campo.
  • Compilazione dei documenti di convalida.
  • Esecuzione di campionamenti (processo/cleaning).

Cosa fa la differenza

  • Buone capacità di Time Management;
  • Buone capacità di Team Working;
  • Capacità di adattamento;
  • Spiccate doti comunicative;
  • Disponibilità a lavorare su turni, se richiesto (incluso weekend)
  • Elevato orientamento alla qualità e al raggiungimento degli obiettivi prefissati.

 

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PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

DETTAGLI

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo determinato o indeterminato

ORARIO DI LAVORO

full time con disponibilità ad effettuare, in un successivo momento, turnazione
(Mattina/Pomeriggio/Notte)

LUOGO DI LAVORO

Latina

Tipologia contrattuale

Contratto di lavoro a Tempo Indeterminato

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati