REGULATORY AFFAIRS JUNIOR CONSULTANT

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo determinato con prospettiva di inserimento un/una consulente in ambito Regulatory Affairs per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.

Come Regulatory Affairs Junior Consultant, riporterai al BU Manager dell’ area Time & Material
Organization.

Requisiti:

• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e le colleghe e con i clienti;
• Spiccate qualità di team player, per favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia
  con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
• Un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
• Una buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, definizione di priorità ed urgenze);
• Orientamento alla qualità;
• Adattabilità al cambiamento

Responsabilità:

•  Gestione delle procedure di labelling e delle procedure centralizzate Europee (approvazione e/o
  variazione di nuovi prodotti in linea con le indicazioni provenienti dall’European Union Product
  Information (EUPI));
• Coordinamento delle attività di traduzione dei documenti di provenienza EUPI tra fornitori esterni
  (centrali o locali) e team interni, garantendo la compliance e l’accuratezza degli allegati informativi
  sul prodotto, in conformità con la legislazione del paese di riferimento;
• Partecipazione a conference call e meeting in inglese in team multi e cross-funzionali.

Cosa fa la differenza

• Uno o due anni di esperienza in ambito regolatorio del settore farmaceutico;
• Preferibile esperienza con la parte di procedura centralizzata, in particolare focalizzata sulle attività di labelling;
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata valutata in sede di colloquio;
• Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica) Chimica o CTF;
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel).

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si
prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione
continua, eventi e la possibilità di percorsi di mentorship da parte dei colleghi e delle colleghe senior.