Equipment & facilities qualification consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un consulente esperto/a in sterile equipment and facilities qualification per l’esecuzione di attività in ambito chimico-farmaceutico.

Requisiti:

  • Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica);
  • Almeno 3 anni di esperienza sul campo nell’area qualifica equipment e facilities su sistemi/ambienti sterili;
  • Buona conoscenza delle Normative e linee guida: cGMP, Eudralex Annex 15, ISO-14644, ISPE;
  • Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
  • Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Responsabilità:

  • Redigere la documentazione di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema in asepsi;
  • Partecipare a meeting di allineamento sui progetti;
  • Supervisionare le attività di qualifica;Supportare il cliente nella gestione delle problematiche di qualifica.

Cosa fa la differenza

  • Ottima capacità di lavorare in squadra favorendo un confronto costruttivo, la condivisione di informazioni ed una collaborazione efficace con colleghi e/o clienti;
  • Responsabilità e maturità nell’affrontare il proprio lavoro;
  • Orientamento al Problem Solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
  • Capacità di sostenere emotivamente una situazione di stress lavorativo mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
  • Ricettivo di fronte alle linee guida aziendali;
  • Partecipativo nei confronti delle iniziative legate a progetti interni all’azienda;
  • Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

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PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo determinato o indeterminato

ORARIO DI LAVORO

Full-time

LUOGO DI LAVORO

Latina e/o da remoto

Trasferte

Territorio Nazionale

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati