Change Control Analyst Consultant

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Change Control Analyst Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.

Requisiti:

• Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF,
  Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
• Ottima conoscenza delle cGMP;
• Almeno 3 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio).

Responsabilità:

• gestione di richieste di cambiamento provenienti da aziende di manifattura/confezionamento terziste;
• attività di validazione e caratterizzazione di processi di manifattura e confezionamento;
• raccolta di documenti e dati relativi alle attività di caratterizzazione e validazione;
• analisi statistica dei dati;
• stesura protocolli e report di validazione e caratterizzazione di processo;
• gestione degli eventi, deviazioni, CAPA e Change Controls nel sistema TrackWise;
• creazione e aggiornamento delle procedure di sito e dei Master Batch Record di manifattura in linea con le pratiche di buona manifattura correnti e le linee guida di sicurezza.

Cosa fa la differenza

• Ottime capacità di Time Management;
• Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Ottime capacità comunicative e di negoziazione;
• Attenzione ai dettagli;
• Focus sugli obiettivi.