La Gestione delle Deviazioni nelle aziende Life Science

Perché partecipare

Le deviazioni nelle aziende Life Science sono molto frequenti e scaturiscono nel momento in cui eventi o problemi inattesi allontanano da un processo GMP approvato e/o da ciò che è richiesto/accettato in area GMP.

Le deviazioni hanno un grande impatto su tutto il sistema azienda. Possono bloccare o rigettare interi lotti, coinvolgere molti reparti nelle investigazioni e generare azioni correttive preventive che a cascata riguardano anche tutta l’azienda.

Necessitano inoltre di una gestione molto attenta perché possono impattare l’identità, la forza, la qualità, la purezza, la sicurezza, l’efficacia, le prestazioni, l’affidabilità o la durata di un farmaco o dispositivo. Anche per questo le deviazioni durante le ispezioni ricevono molte attenzioni.

È da queste premesse che abbiamo sviluppato il Webinar gratuito “La Gestione delle deviazioni nelle aziende Life Science”.

Supportati da esperti del settore, andremo ad approfondire con esempi e casi studio il processo Deviazioni, le richieste in fase di ispezione, il monitoraggio, le difficoltà e i consigli per ottimizzarlo.

Faremo inoltre una dimostrazione pratica della digitalizzazione del processo sulla piattaforma PRAGMA-WFM, cGxp e FDA compliant, che permette di gestire le deviazioni ovunque da remoto, eseguire le attività, monitorare le performance, generare report e dossier.

L’obiettivo del Webinar oltre fornire spunti e strumenti utili, è quello di generare un confronto costruttivo con i partecipanti, che potranno porre domande agli esperti durante l’evento.

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