Quality Risk Management

COME ATTENERSI FACILMENTE AGLI STANDARD ICH Q9?

Secondo le Eu GMP Parte III (ICH Q9) il Quality Risk Management è un processo sistematico di valutazione, controllo, comunicazione e revisione dei rischi relativi alla sicurezza e all’efficacia di un prodotto.

Negli ultimi anni le Aziende più innovative e competitive stanno dimostrando una particolare attenzione verso il QRM e verso i metodi e gli strumenti che aiutano a definire i rischi in maniera oggettiva, a migliorare i processi decisionali e a rispettare le normative GMP.

Proprio sulla base di queste necessità è nato il Modulo QRM PRAGMA®. Disegnato in collaborazione con i più importanti esperti della materia, il Modulo  è perfettamente compliant alla ICH Q9 e rispetta appieno le disposizioni FDA CFR 21 part 11 in termini di Audit Trail, Record e Firme Elettroniche.

Scopri il Modulo PRAGMA® QRM

I NUMERI DELLA PIATTAFORMA PRAGMA®

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LE AREE AZIENDALI INFORMATIZZATE CON PRAGMA®



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