SEMPLIFICA DEVIAZIONI E NON CONFORMITÀ CON PRAGMA-WFM

LA PIATTAFORMA cGxP e FDA COMPLIANT


Scopri come possiamo aiutarti



Alcuni dei nostri Clienti


(Quality) Digital Transformation

PRAGMA-WFM è la piattaforma di Workflow Management, che digitalizza i processi aziendali delle industrie Life Science rispettandone le stringenti normative.

Semplifica la gestione di Deviazioni e Non conformità, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale. Puoi gestire il processo ovunque, grazie alle Firme elettroniche.

Il modulo è progettato per seguire passo dopo passo l’utente che apre la deviazione e supportare il QA Compliance per l’esecuzione e supervisione dell’investigazione, per assegnare attività e creare la reportistica finale. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dalla deviazione e non conformità.

Alleato in fase di ispezione

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Deviazione e Non Conformità. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e (se richiesti) anche di processi collegati, come il CAPA. La documentazione è organizzata, protetta, centralizzata e accessibile solo alle persone autorizzate.

PRAGMA-WFM è Cfr 21 Part 11 Compliant e rispetta i principi del Data Integrity.



Perché informatizzare Deviazioni e Non Conformità proprio con la nostra Piattaforma



Guida l’inserimento delle informazioni

Supporta l’investigazione con checklist digitali

Collega le Deviazioni ad altri processi e si integra con altri sistemi es.ERP

Assegna le attività alle risorse coinvolte



Monitora lo stato delle attività in real-time

Automatizza le notifiche di follow-up

Genera Dossier utili in caso di ispezioni

Ottieni report sempre aggiornati e analisi approfondite


Scarica il Documento di Approfondimento


Cos’è un Workflow Management System?


Un Workflow Management System è un sistema software che digitalizza i processi e struttura flussi informativi nelle aree tipicamente non coperte da altri applicativi come ERP, MES e CRM ai quali può integrarsi per automatizzare azioni e compilazioni.

La piattaforma è progettata in modo fluido e flessibile, questo consente di creare processi di qualsiasi tipo, adattandosi alle procedure e flussi aziendali.

L’utilizzo di un Workflow Management System migliora il controllo dei processi, la condivisione di informazioni, il coinvolgimento dei reparti e la gestione delle attività.



Più di un solo processo. Ecco come utilizzano Deviazioni e Non Conformità i nostri clienti


Con il processo Deviazioni e Non Conformità di PRAGMA-WFM puoi creare autonomamente altri flussi di lavoro simili e specifici per l’area. Le nostre aziende Cliente, partendo dal Flusso deviazioni hanno creato altri processi come:

  • Reso
  • Fuori specifica
  • Fuori trend
  • Altri eventi di non qualità
  • Deviazione di processo
  • Deviazione programmata
  • Deviazione di emergenza
  • Deviazione minore Produzione
  • Deviazione monitoraggio ambientale
  • Deviazione utilities



I risultati ottenuti da uno dei nostri Clienti

Evasione delle attività nei tempi pianificati
prima: 40%
dopo: 90%
Costi sostenuti
prima: € 72.000
dopo: € 36.000
Miglioramento tempi medi di chiusura pratica
prima: 15%
dopo: 100%
Tempo medio per chiusura pratica
prima: 10,5 gg
dopo: 1,5 gg