Data Integrity Culture 2017

23 NOVEMBRE – Latina (LT)

Il Workshop è totalmente Gratuito.

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Breve Panoramica

Il worshop fornisce una panoramica delle normative di riferimento nell’ambito della gestione dei dati elettronici (US FDA 21 CFR Part 11, PIC/S PI 011, EU GMP Annex 11 e prosegue attraverso un confront con le linee guida più recenti (MHRA e dal WHO).

Il workshop approfondisce gli attribute di qualità che caratterizzano l’integrità di un dato e analizza quali deviazioni sono riscontrate Dagli enti regolatori a causa di una gestione dei dati non regolamentata.

Il cuore dell’incontro illustra e si conclude con le metodologie e I piani di azione di possibile attuazione per gestire I dati durante il loro ciclo di vita preservandone I caratteri di accuratezza, coerenza ed affidabilità.

Il workshop è riservato esclusivamente a Professionisti del settore chimico-farmaceutico che operano nelle aree Qualità, validazioni, IT, Produzione, Quality Control, CSV.

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ATTENZIONE!

Al fine di consentire la partecipazione al maggior numero di aziende possono iscriversi al Workshop al massimo

3 partecipanti per ogni azienda


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