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Ricerchiamo una Risorsa che ricoprirà il ruolo di Programmatore Java WEB Junior.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti:

• Diploma o Laurea ad indirizzo tecnico-informatico;
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1);
• Buona conoscenza della programmazione web: HTML5, CSS3, JavaScript, Ajax e suoi principali framework (JQuery, Bootstrap, ecc);
• Buona conoscenza di basi di dati relazionali (SQL, XML, JSON);
• Buona conoscenza della programmazione Object Oriented e dei suoi design patterns (Java EE/jsp/servlet);
• Buona conoscenza del Pacchetto Office.

Compiti e responsabilità:

• Analizzare e sviluppare il software lato back-end e front-end, gestendo le nuove implementazioni e le anomalie riscontrate, con successiva verifica in ambiente di test;
• Operare in linea con le metodologie utilizzate dal nostro team di sviluppo e proporre idee per migliorarle;
• Redigere documentazione operativa secondo standard predefiniti;
• Mantenere le competenze costantemente aggiornate allo stato dell’arte;
• Condividere le competenze con il resto del team per favorirne la crescita.

Soft skills:

• Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, definizione di priorità ed urgenze);
• Predisposizione alle relazioni interpersonali;
• Velocità nell’apprendimento;
• Ottima capacità di team work;
• Flessibilità e Proattività;
• Capacità di ascolto;
• Orientamento al risultato.

Luogo di lavoro: Latina

Disponibilità: Immediata

Orario di lavoro: full time

Ricerchiamo una Risorsa che, in nome e per conto di S4BT, ricoprirà il ruolo di Computer System Validation Consultant.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti di base:

• Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica, Chimica o CTF);
• Almeno 3 anni di esperienza in progetti di Computer System Validation;
• Buona conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

Il profilo ideale deve aver maturato esperienza in:

• Progetti inerenti la convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (sistemi ERP, LIMS, MES, SCADA, Fogli Elettronici) secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
• Progetti di remediation o riqualifica per adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11/EU Annex 1;
• Redazione dei documenti di convalida: Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
• Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: SAT/IQ/OQ/PQ;
• Redazione o conoscenza dei contenuti di un Risk Assessment per la definizione di strategie di convalida;
• Redazione o conoscenza dei contenuti di una Gap Analysis per la verifica dell’aderenza dei sistemi informatici alle normative vigenti;
• Redazione o conoscenza dei contenuti di una procedura operativa o di amministrazione;

Nota: È considerato un plus la conoscenza delle linee di confezionamento ed aver partecipato a progetti di CSV legati al tema della serializzazione.

Completano il profilo:

• Ottima capacità di lavorare in team favorendo il confronto, la condivisione di informazioni ed una collaborazione efficace con persone che hanno punti di vista anche diversi dal proprio;
• Ottima capacità di reagire positivamente ad una situazione di stress lavorativo mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento al Problem Solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
• Capacità di svolgere la propria attività senza una costante supervisione facendo ricorso alle proprie risorse;
• Capacità di acquisire, organizzare e rielaborare informazioni provenienti da fonti diverse;
• Capacità di prestare attenzione ai dettagli;
• Capacità di adattarsi ad un contesto lavorativo mutevole.

Orario di lavoro: Full time

Disponibilità: Immediata

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale

Ricerchiamo una Risorsa che, in nome e per conto di S4BT, ricoprirà il ruolo di Sterile bulk validation Consultant.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti:

• Esperienza minima di 3 anni nella Process & Cleaning Validation – manifattura bulk sterili (API);
• Provenienza dal settore chimico-farmaceutico;
• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica;
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1);
• Ottima conoscenza delle norme GMP;
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolar modo nell’uso di Word ed Excel);
• Conoscenza dei processi in asepsi e tecniche di sterilizzazione;
• Capacità di lettura e scrittura di documenti tecnici redatti in lingua inglese.

Compiti e responsabilità:

• Stesura di documenti di convalida di processo e cleaning (protocolli, report, VMP);
• Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura bulk sterili;
• Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
• Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
• Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.

Soft Skills:

• Buon orientamento al cliente e approccio consulenziale;
• Buona capacità di lavorare in squadra;
• Collaborazione e condivisione di tutti gli aspetti del progetto con il proprio Supervisore.
• Prontezza operativa;
• Monitoraggio e gestione dei rischi e delle opportunità;
• Estrema precisione ed attenzione alla corretta modalità di svolgimento dei tasks assegnati.

Sede di lavoro: Disponibilità a viaggiare in Italia per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti

Orario: Full Time con turnazione (mattina/pomeriggio/notte, festivi inclusi)

Disponibilità: Immediata

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti Tecnici:

• Almeno 3 anni di esperienza in area qualifica equipment e facilities
• Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica)
• Ottima conoscenza Normative e linee guida cGMP, Eudralex Annex 15, ISO-14644, ISPE • Ottima conoscenza della lingua Inglese
• Ottima conoscenza del pacchetto Office

Ulteriori Caratteristiche richieste:

• Buone doti comunicative
• Responsabilità e maturità nell’affrontare il proprio lavoro
• Orientamento al risultato
• Capacità di sostenere emotivamente un picco di lavoro
• Ricettivo di fronte alle linee guida aziendali
• Capacità di relazionarsi con le figure professionali di riferimento
• Collaborativo nei confronti dei colleghi
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
• Capacità di partecipare ad una riunione di condivisione

La risorsa si occuperà di:

• Gestire progetti assicurandosi che vengano rispettate le condizioni contrattuali definite con l’acquirente (Cliente)
• Redigere la documentazione di qualifica/riqualifica prevista per la copertura del life cycle del sistema
• Eseguire protocolli di qualifica/riqualifica con strumentazione critica di qualifica
• Sostenere nel tempo i rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
• Riportare al Team Supervisor eventuali problematiche che dovessero insorgere durante lo sviluppo dei progetti
• Aggiornare periodicamente il Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare in Italia per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti

Orario di lavoro: Full Time

Disponibilità: Immediata

Ricerchiamo una Risorsa che ricoprirà il ruolo di Due Diligence Packaging Expert.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti Tecnici:

• Laurea in materie ingegneristiche (Ingegneria Meccanica o Chimica)
• Almeno 4 anni di esperienza nell’industria Farmaceutica
• Conoscenza dei processi e macchinari di confezionamento primario, secondario e terziario per farmaci solidi orali
• Esperienza in Project Management
• Ottima conoscenza della lingua Inglese
• Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel and PowerPoint).

Ulteriori Caratteristiche richieste:

• Buone capacità di monitoraggio e gestione rischi e opportunità
• Forte orientamento al risultato
• Buona capacità di gestione dello stress
• Capacità di gestire un team cross funzionale per assicurare il corretto svolgimento delle attività di progetto secondo le tempistiche accordate
• Proattività e spirito di iniziativa
• Capacità di gestire una riunione di condivisione
• Doti relazionali e capacità di interfacciarsi con tutti i livelli organizzativi.

Attività da svolgere:

 

• Partecipa al processo di valutazione di un sito per la sua idoneità per processi di confezionamento primari e secondari del settore chimico-farmaceutico (Due Diligence)
• Si occupa dell’ingegnerizzazione degli impianti di confezionamento e dei sistemi di tracciabilità (Serializzazione) in ambiente farmaceutico
• Si occupa della gestione delle attività di validazione relative ai processi di confezionamento primario, secondario e terziario in termini di revisione e approvazione dei relativi protocolli
• Offre supporto tecnico durante la produzione dei lotti di sviluppo/caratterizzazione/validazione in sito
• Gestisce call conference con team cross funzionali
• Fornisce supporto tecnico per le attività di shipping qualifications (physical & cold chain), engineering line trial, sviluppo component packaging

Spostamenti: Disponibilità a frequenti trasferte internazionali
Sede di Lavoro: Provincia di Latina
Orario: Full time
Disponibilità: Immediata

Ricerchiamo un Project Manager con i seguenti requisiti:

  • Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini)
  • Almeno 3 anni di esperienza maturata all’interno di realtà multinazionali operanti nel settore chimico-farmaceutico (Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produzione/Ricerca e Sviluppo)
  • Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Project Management
  • Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di team virtuali e multi-funzionali
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese

La risorsa si occuperà di:

  • Gestire progetti di Technology Transfer, New Product Introduction e Base Business Harmonization
  • Dirigere le attività di progetto al fine di raggiungere gli obiettivi secondo le tempistiche e il budget approvato
  • Identificare, comunicare e risolvere le potenziali problematiche e gli imprevisti di progetto
  • Fornire stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione

Completano il profilo propensione al team working, leadership, ottime capacità comunicative, focus sugli obiettivi, vision strategica, spiccate doti di decision making, ottime capacità di pianificazione ed organizzazione.

Sede di lavoro: Pomezia

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