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S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in Technology Transfer per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.

Come Technology Transfer Specialist, riporterai al BU Manager dell’area Time & Material Organization. La sede di lavoro è Latina.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

• gestione di complessi progetti internazionali di introduzione nuovi prodotti e di technology transfer su diversi prodotti/forme farmaceutiche
• conference call e meeting in inglese in team multi e cross-funzionali
• redazione di Transfer Project Plan e supporto nella redazione di protocolli e report di sviluppo/validazione, transfer analitico, convalida di metodi analitici
• gestione dei contatti con i donor Site

Cosa ci piace in un candidato/a?

• L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti
• Consolidata capacità organizzativa
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
• un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
• orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati
• curiosità, approccio critico e visione innovativa
• orientamento alla qualità
• adattabilità al cambiamento

Cosa richiediamo?

• Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica) Chimica o CTF;
• oltre 2 anni di esperienza in progetti di Technology Transfer o Introduzione di nuovi prodotti;
• forti competenze di Project Management;
• ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word, MS Project e Excel);
• buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo determinato un/una consulente esperto/a in Quality Control per l’esecuzione di attività in ambito chimico-farmaceutico.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

  • Progetti in ambito di validazioni, sviluppo e transfer di metodi analitici
  • Esecuzione analisi QC in accordo alle procedure interne del cliente
  • Esecuzione di validazioni di un metodo in modalità GMP dalla stesura di un protocollo all’esecuzione finale
  • Supporto al team specializzato in attività di processo per l’ottimizzazione dello stesso
  • Analisi trial di laboratorio

Cosa ci piace in un candidato/a?

  • L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti
  • Un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
  • Orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati
  • Curiosità, approccio critico e visione innovativa
  • Orientamento alla qualità
  • Adattabilità al cambiamento

Cosa richiediamo?

  • Laurea triennale o magistrale in materie scientifiche (es. CTF, Chimica, Biologia, Farmacia ecc.)
  • Oltre 3 anni di esperienza in ambito QC Pharma
  • Ottima conoscenza delle norme GMP
  • Buon utilizzo della principale strumentazione in uso presso i laboratori di controllo qualità, in particolare HPLC e GC
  • Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)
  • Preferibile la conoscenza del gestionale Empower

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

Sede di Lavoro: Latina
Orario: full time
Disponibilità: immediata
Tipologia contrattuale: tempo determinato
S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente esperto/a in CSV e Data Integrity per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.

Come CSV & Data Integrity Senior Consultant, riporterai al BU Manager dell’area Quality & Operation e sarai coordinato/a da un supervisore. La sede di lavoro è Latina. Richiediamo inoltre disponibilità per trasferte sul territorio nazionale e frequente mobilità sul territorio regionale.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

  • progetti inerenti la convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi ERP, LIMS, MES, SCADA, Fogli Elettronici, strumentazione di laboratorio) secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
  • progetti di remediation o riqualifica per adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11/EU Annex 1;
  • redazione dei documenti di convalida: Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
  • redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
  • redazione o conoscenza dei contenuti di una procedura di amministrazione.

Cosa ci piace in un candidato/a?

  • L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti
  • un/una vero team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni
  • un’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
  • orientamento al problem solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati
  • curiosità, approccio critico e visione innovativa
  • orientamento alla qualità
  • adattabilità al cambiamento

Cosa richiediamo?

  • Laurea triennale o magistrale in materie scientifico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica) Chimica o CTF;
  • oltre 5 anni di esperienza in progetti di Computer System Validation;
  • ottima conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento. In particolare richiediamo la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;
  • ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);
  • buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente esperto/a in Manufacturing Process & Cleaning Consultant per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.

 

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

Attività di qualifica e convalida che richiedono l’espletamento delle seguenti attività:
• Stesura di documenti di convalida di processo e cleaning (protocolli, report, VMP);
• Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse);
• Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
• Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
• Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.

 

Cosa ci piace in un candidato/a:

• Prontezza operativa e flessibilità;
• Monitorare e gestire rischi e opportunità;
• Collaborare, concordare, coinvolgere e comunicare tutti gli aspetti del progetto con il senior management;
• Review ed emissione della Documentazione di Progetto;
• Protocolli e reports per ogni attività pianificata.

 

Cosa richiediamo?

• Esperienza minima di 1 anno nella Process & Cleaning Validation o Manifattura Solidi Orali
• Provenienza dal settore farmaceutico
• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1)
L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di formare le risorse più junior (mentoring, tutoring).

 

Sede di lavoro: Latina

 

Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte)

 

Disponibilità: Immediata

S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da 20 anni fornisce soluzioni software e consulenze specialistiche a multinazionali e grandi aziende del settore Life Science in ambito Ingegneria, Project Management, Tech Transfer, Qualità, Validazioni, Convalide, e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un Consulente Esperto che ricoprirà il ruolo di Pharma Packaging Technical Transfer Project Manager.

Come PM Senior Consultant riporterai al Manager di area e sarai coinvolto in:

  • Gestione progetti di Technical Transfer alla guida di team tecnici, con pianificazione delle attività necessarie all’esecuzione del progetto;
  • Gestione di progetti relativi a cambi del confezionamento primario, secondario e terziario;
  • Gestione di call conference con team cross funzionali;
  • Gestione e supporto tecnico di attività di physical protection su prodotti finiti, engineering line trial, validazioni processi di confezionamento primario, secondario e terziario.

Cosa ci piace in un candidato?

  • L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
  • Un vero team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni;
  • L’ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
  • L’orientamento al problem solving e la determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
  • La curiosità e l’approccio critico;
  • L’orientamento alla qualità;
  • L’adattabilità al cambiamento.

Cosa richiediamo?

  • Laurea specialistica in materie ingegneristiche (Ingegneria Meccanica, Gestionale o Chimica sono preferite);
  • Esperienza professionale di almeno 6 anni così composta: almeno 4 anni di esperienza nell’industria Farmaceutica o Cosmetica, nella gestione di attività di packaging engineering di sito e/o almeno 2 anni di esperienza nella gestione di progetti complessi di packaging technical transfer nel settore farmaceutico;
  • Ottima conoscenza di linee, processi, materiali e macchinari di confezionamento primario, secondario e terziario di prodotti farmaceutici (preferibile solidi orali);
  • Ottima conoscenza di compliance, quality e regulatory legate al packaging di prodotti farmaceutici;
  • Solida esperienza in Project Management, con comprovata capacità di gestire diversi progetti complessi ed attività con scadenze in sovrapposizione;
  • Ottima capacità di gestire un team cross funzionale per assicurare il corretto svolgimento delle attività di progetto secondo le tempistiche accordate;
  • Competenza nella gestione di progetti cross site.
  • Disponibilità per trasferte nella regione EMEA (inclusi paesi emergenti) per un massimo del 25% su base mensile.

La sede di lavoro è Latina.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo, saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi e la possibilità di gestire progetti di respiro internazionale.

Ricerchiamo un Project Manager con i seguenti requisiti:

  • Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini)
  • Almeno 3 anni di esperienza maturata all’interno di realtà multinazionali operanti nel settore chimico-farmaceutico (Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produzione/Ricerca e Sviluppo)
  • Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Project Management
  • Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di team virtuali e multi-funzionali
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese

La risorsa si occuperà di:

  • Gestire progetti di Technology Transfer, New Product Introduction e Base Business Harmonization
  • Dirigere le attività di progetto al fine di raggiungere gli obiettivi secondo le tempistiche e il budget approvato
  • Identificare, comunicare e risolvere le potenziali problematiche e gli imprevisti di progetto
  • Fornire stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione

Completano il profilo propensione al team working, leadership, ottime capacità comunicative, focus sugli obiettivi, vision strategica, spiccate doti di decision making, ottime capacità di pianificazione ed organizzazione.

Sede di lavoro: Pomezia

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