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Ricerchiamo una Risorsa che ricoprirà il ruolo di Due Diligence Packaging Expert.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti Tecnici:

• Laurea in materie ingegneristiche (Ingegneria Meccanica o Chimica)
• Almeno 8-10 anni di esperienza nell’industria Farmaceutica
• Conoscenza dei processi e macchinari di confezionamento primario, secondario e terziario per farmaci solidi orali
• Esperienza in Project Management
• Ottima conoscenza della lingua Inglese
• Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel and PowerPoint).

Ulteriori Caratteristiche richieste:

• Buone capacità di monitoraggio e gestione rischi e opportunità
• Forte orientamento al risultato
• Buona capacità di gestione dello stress
• Capacità di gestire un team cross funzionale per assicurare il corretto svolgimento delle attività di progetto secondo le tempistiche accordate
• Proattività e spirito di iniziativa
• Capacità di gestire una riunione di condivisione
• Doti relazionali e capacità di interfacciarsi con tutti i livelli organizzativi.

Attività da svolgere:

 

• Partecipa al processo di valutazione di un sito per la sua idoneità per processi di confezionamento primari e secondari del settore chimico-farmaceutico (Due Diligence)
• Si occupa dell’ingegnerizzazione degli impianti di confezionamento e dei sistemi di tracciabilità (Serializzazione) in ambiente farmaceutico
• Si occupa della gestione delle attività di validazione relative ai processi di confezionamento primario, secondario e terziario in termini di revisione e approvazione dei relativi protocolli
• Offre supporto tecnico durante la produzione dei lotti di sviluppo/caratterizzazione/validazione in sito
• Gestisce call conference con team cross funzionali
• Fornisce supporto tecnico per le attività di shipping qualifications (physical & cold chain), engineering line trial, sviluppo component packaging

Spostamenti: Disponibilità a frequenti trasferte internazionali
Sede di Lavoro: Provincia di Latina
Orario: Full time
Disponibilità: Immediata

Per nostro importante cliente del settore chimico-farmaceutico, ricerchiamo una Risorsa che ricoprirà il ruolo di Labelling Specialist.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti:

• Laurea Specialistica o Vecchio ordinamento in discipline scientifiche;
• Almeno 2 anni di esperienza maturata all’interno di realtà multinazionali operanti nel settore chimico-farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2);
• Buona conoscenza del Pacchetto Office (in particolare Excel);
• Buona conoscenza degli aspetti regolatori (tipi di procedure, sottomissione).

Compiti e responsabilità:

• Segue a livello operativo la gestione dei cambi artwork (artworks checking);
• Partecipa a call e riunioni con stakeholders internazionali;
• Si interfaccia con le altre funzioni di reparto (Regulatory, Supply Chain) e raccoglie le informazioni necessarie circa le attività di progetto al fine di raggiungere gli obiettivi secondo le tempistiche ed il budget approvato;
• Data Management e leaflet review.

Soft skills:

• Buona gestione del tempo;
• Accuratezza, precisione e disponibilità;
• Predisposizione alle relazioni interpersonali;
• Ottima capacità di lavorare in autonomia;
• Buone capacità comunicative.

Disponibilità ad effettuare trasferte.

Luogo di lavoro: Provincia di Latina

Disponibilità: Immediata

Orario di lavoro: full time

Ricerchiamo una Risorsa lavorerà nel Team di Technology Transfer.

Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti:
• Laurea in CTF o Chimica
• Eccellente conoscenza della lingua inglese
• Massima disponibilità a viaggiare all’estero
• Dinamismo e proattività per gestire autonomamente i progetti di propria responsabilità
• Predisposizione alle relazioni interpersonali

Attività da svolgere:
• Partecipare e/o condurre conference call in inglese in teams multi e cross-funzionali
• Redigere e/o rivedere protocolli e report di sviluppo/validazione
• Supervisionare le attività di sviluppo e convalida di processi farmaceutici presso terzisti esteri (EMEA area)

Completano il profilo:

• Buone doti comunicative
• Orientamento al risultato
• Capacità di sostenere emotivamente picchi di lavoro
• Capacità di relazionarsi con le figure professionali di riferimento
• Collaborativo nei confronti dei colleghi

La risorsa sarà inserita in un ambiente internazionale e opererà in qualità di Technology Transfer Specialist presso un importante Multinazionale Farmaceutica.

Sede di Lavoro: Latina

Disponibilità: Immediata

Ricerchiamo una Risorsa che ricoprirà il ruolo di Manufacturing Process & Cleaning-Specialist. Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti:

  • Esperienza minima di 2-3 anni nella Process & Cleaning Validation o Manifattura Solidi Orali
  • Provenienza dal settore farmaceutico
  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica
  • Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1)

Compiti e responsabilità:

Attività di qualifica e convalida che richiedono l’espletamento delle seguenti attività:

  • Stesura di documenti di convalida di processo e cleaning (protocolli, report, VMP);
  • Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse);
  • Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
  • Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
  • Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.

Condurrà totalmente l’esecuzione del progetto assumendosi la responsabilità del raggiungimento degli obiettivi nei tempi stabiliti. Questo include:

  • Prontezza operativa e flessibilità;
  • Monitorare e gestire rischi e opportunità;
  • Collaborare, concordare, coinvolgere e comunicare tutti gli aspetti del progetto con il senior management;
  • Review ed emissione della Documentazione di Progetto;
  • Protocolli e reports per ogni attività pianificata.

Sede di lavoro: Latina

Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte)

Disponibilità: Immediata

Ricerchiamo un Project Manager con i seguenti requisiti:

  • Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini)
  • Almeno 3 anni di esperienza maturata all’interno di realtà multinazionali operanti nel settore chimico-farmaceutico (Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produzione/Ricerca e Sviluppo)
  • Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Project Management
  • Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di team virtuali e multi-funzionali
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese

La risorsa si occuperà di:

  • Gestire progetti di Technology Transfer, New Product Introduction e Base Business Harmonization
  • Dirigere le attività di progetto al fine di raggiungere gli obiettivi secondo le tempistiche e il budget approvato
  • Identificare, comunicare e risolvere le potenziali problematiche e gli imprevisti di progetto
  • Fornire stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione

Completano il profilo propensione al team working, leadership, ottime capacità comunicative, focus sugli obiettivi, vision strategica, spiccate doti di decision making, ottime capacità di pianificazione ed organizzazione.

Sede di lavoro: Pomezia

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