Consulenza


Quando la Compliance è un chiodo fisso!

Applicazione rigorosa delle norme GMP, ICH e ISO, profonda conoscenza degli equipment, solida esperienza nelle attività di qualifica e validazione, competenze di Project Management, capacità di ascolto, tanta passione.

Questi sono solo alcuni degli ingredienti che arricchiscono il lavoro delle realtà aziendali che hanno già scelto i nostri servizi di consulenza specialistica per incrementare la compliance e ottenere così prodotti ancora più efficaci, sicuri, di qualità.

Potrete sempre fare affidamento sul Know How di tutti i Consulenti di S4BT: un vero e proprio network di Competenze.

  • Studio del contesto e delle specificità
  • Analisi approfondita dell’esigenza
  • Ideazione della soluzione specifica
garantiranno il Team più funzionale.

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Le aree di Specializzazione

Validation

i Servizi di Validazione più richiesti:

  • Cleaning Validation
  • Process Validation
  • Packaging Validation
  • Product Transfer
  • Commissioning
  • Environment Monitoring

CSV

Le principali Consulenze in ambito Computer System Validation:

  • Data Integrity Assessment e Remediation
  • FDA CFR 21 Assessment e Remediation
  • Convalida dei sistemi informatici in accordo alle GAMP
  • Studi di fattibillità

Quality Assurance

Le attività più rilevanti per l’Assicurazione Qualità:

  • Quality Assurance Documentation
  • Audit Support
  • Gestione CAPA System
  • Training e Workshop
  • Gestione Deviazioni








Solo alcune delle Aziende che hanno già scelto i nostri Servizi di Consulenza










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